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至臻生物获得美国FDA工厂注册认证

2023-02-20 00:54:04

近日,深圳市至臻生物科技有限公司获得美国FDA工厂注册认证,继2017年顺利通过欧盟CE认证后又一张国际市场的“入场券”,标志着公司产品进入美国及欧美市场,提高了国际市场竞争力,对公司未来经营业绩具有的良好前景和积极影响。

深圳市至臻生物科技有限公司(简称“至臻生物”)是至臻国际控股有限公司旗下子公司,专注于家用水净化器、空气净化器、富氢水机、便携式制氢器、低频水素机、吸氢机等氢产业系列产品的研发、生产、销售为主的高科技新型民营企业,在深圳、湖北建有20000㎡研发生产基地。已陆续在国内相继成立了300多家以省市销售服务体验中心。

在全球康养大市场迎来“氢时代”,氢气治疗仪被国家药监局界定为三类医疗器械管理。而该公司主攻富氢水机、便携式制氢器、吸氢机等氢产业系列产品畅销国内并远销到美国、日本、韩国、新加坡、马来西亚等多个国家及地区。吸氢气、喝氢水已深受消费者喜爱,得到康养市场一直好评和社会各界人士高度关注。

目前,氢医学行业重大利好,也即将迎来重大发展机遇。第八届全国氢生物医学大会暨中国老年保健医学研究会氢分子生物医学分会年会在线上召开。会上,海军军医大学孙学军教授作了题为《氢气医学学术和产业的思考》的报告,阐述氢气具有抗炎症、抗氧化的作用,从临床角度分析氢气对炎症和氧化损伤的效果,并在这个基础上进行分子机制研究和探讨。哈尔滨医科大学附属第四医院杨巍教授同与会者作了题为《氢气吸入对心血管疾病的改善作用——从基础走向临床》的报告。报告根据临床观察的结果,肯定了氢在医疗临床方面的明显改善作用。

在海外《科学》(Science)杂志也发表文章,指出给动物连续呼吸8个大气压下的97.5%氢,可有效地抑制皮肤鳞状细胞癌,并首次提出分子氢通过抗氧化作用抑制肿瘤生长。《自然医学》(Nature Medicine)刊登了一篇关于少量氢气治疗疾病的研究,提出氢气选择性抗氧化的新概念,启动了氢气治疗疾病的国际研究热潮。研究结果显示,不同浓度的氢气均可以缓冲氧化应激的损伤,显著改善中风症状,同时氢气吸入比中风常用药物依达拉奉(脑保护剂)更有效。日本氢医学领域的专家学者也阐述,氢作为一种可应用气体,其安全性是最突出的特点。

总的来说,氢作为一种抗氧化、抗炎症的气体,自2008年起,就引起了很多国内专家学者深入研究,并发现氢缓解了糖尿病、动脉硬化、中风、巴金森病、关节炎、老年性痴呆、心肌梗死、结肠炎、肝炎、胰腺炎、抑郁症等患者的症状。

氢气不仅在临床中具有重要价值,其在康复疗养领域的利用和应用也掀起了热潮。市场大力推广氢氧机、制氢水机、富氢水等,反映出我们正迎来“氢时代”康养大市场。同时,全国居家养老康养服务机构也开始采用氢科技产品,越来越多的人体验到了氢科技产品,实实在在地感受到了氢产品带来的健康与快乐。

至臻生物获得美国FDA工厂注册认证后,手持国际市场的“双证”认可,背负渺小而伟大的使命,怀着激情与严谨,将引领大健康——氢产业登上国际舞台。